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Pilot Bioreactors

中试生物反应器

Pilot Bioreactors

中试生物反应器 — 生物反应器

中试生物反应器用于生产毒理研究物料、早期临床批次,并确认工艺。本厂提供搅拌式、一次性、气升式、灌流式和波浪混合式中试系统。让罐型和控制策略同时与小试罐和生产罐保持对应,放大才更可预期。压力容器按GB/T 150制造,受监管用户可参考EU GMP Annex 1和Annex 11、21 CFR Part 11和Part 211以及ISO 13485。

5 款型号 代码 PIB 支持 OEM 贴牌

适用标准

EU GMP Annex 1 EU GMP Annex 11 21 CFR Part 11 21 CFR Part 211 GB/T 150 ISO 13485 USP <87> USP <88> ICH Q11 IEC 61010-1

选型建议

  1. 提供小试kLa和功率输入数据,便于放大匹配。
  2. 根据生产批次频率选择不锈钢或一次性。
  3. 尽早询问公用工程需求,便于厂房规划。
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本系列型号

5 款

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单台设备、整套实验室或政府招标项目,我们的外贸工程师均可提供配置建议、形式发票与出口文件。