Pilot Fermenters
中试发酵罐
Pilot Fermenters
中试发酵罐 — 发酵设备
中试发酵罐连接小试与生产,一方面为试验生产物料,另一方面验证工艺能否放大。本厂提供搅拌式、气升式、一次性、连续培养以及两段式中试系统。罐体设计、灭菌方式和自动化程度应与生产规划相匹配。压力容器按GB/T 150制造,受监管用户可参考EU GMP Annex 1和Annex 11以及21 CFR Part 211。
5 款型号
代码 PIF
支持 OEM 贴牌
适用标准
EU GMP Annex 1
EU GMP Annex 11
21 CFR Part 11
21 CFR Part 211
GB/T 150
USP <87>
USP <88>
ICH Q11
IEC 61010-1



