型号 FCS-0004
气体混合与通气控制系统Gas Mixing and Aeration Control System
- 处理气体
- Air, O2, N2, CO2
- 流量控制范围
- 0.01–50 L/min per channel
Pilot Fermenters
中试发酵罐
图片仅供参考，具体配置以订单为准。
型号 PIF-0003 · 发酵设备
一次性使用中试发酵罐
Pilot Single-Use Fermenter
临床批次和多产品中试车间采用一次性发酵罐，可免去清洁验证。经伽马辐照的50–500 L袋体置于可重复使用的支架中，混合方式可选搅拌桨、摇摆或波浪，温度10–50 °C，一次性传感器实现溶氧串级控制。袋体耐压0.2–0.5 bar，提供BPOG和USP <661>可提取物数据。
- 工作体积
- 50–500 L
- 袋材质
- Multi-layer polyethylene film
- 灭菌方式
- Gamma irradiation 25–40 kGy
- 混匀方式
- Impeller, rocking or wave
- 温度范围
- 10–50 °C
包装与运输
| 产地 | 中国（上海发货） |
|---|---|
| 品牌 | 利奎德国际 / 可 OEM 贴牌 |
| 出口包装 | 免熏蒸胶合板木箱或加固纸箱 |
| 装运港 | 上海港 / 宁波港（其他港口可议） |
| 付款方式 | T/T 电汇、即期信用证（以报价单为准） |
| 贸易术语 | EXW、FOB、CFR、CIF、DAP |
以上为常规出口条款，最终条款以形式发票 (PI) 为准。
产品描述 Description
临床批次和多产品中试车间采用一次性发酵罐，可免去清洁验证。经伽马辐照的50–500 L袋体置于可重复使用的支架中，混合方式可选搅拌桨、摇摆或波浪，温度10–50 °C，一次性传感器实现溶氧串级控制。袋体耐压0.2–0.5 bar，提供BPOG和USP <661>可提取物数据。
产品特点
- 产品切换无需清洁验证
- 袋体容积50–500 L
- 三种混合方式
- 提供可提取物数据用于注册文件
应用领域
- 临床批次生产
- 多产品中试生产
- 放大工艺开发
- 剪切敏感培养物放大
技术参数 Specifications
| 参数 | 数值 |
|---|---|
| 工作体积 Working volume | 50–500 L |
| 袋材质 Bag material | Multi-layer polyethylene film |
| 灭菌方式 Sterilization | Gamma irradiation 25–40 kGy |
| 混匀方式 Mixing | Impeller, rocking or wave |
| 温度范围 Temperature range | 10–50 °C |
| 溶解氧控制 Dissolved oxygen control | Single-use sensor, cascade control |
| 压力等级 Pressure rating | Up to 0.2–0.5 bar |
| 浸出物检测 Extractables testing | BPOG and USP <661> aligned studies |
| 型号 | PIF-0003 |
| 产地 | 中国（上海发货） |
适用标准 Standards
EU GMP Annex 1
EU GMP Annex 11
21 CFR Part 11
21 CFR Part 211
GB/T 150
USP <87>
USP <88>
ICH Q11
IEC 61010-1
本类产品参照的中国国家标准（GB/T、JJG）及国际标准。检测报告与证书可随报价单一并提供。
包装与运输 Packing & Shipping
出口包装
免熏蒸胶合板木箱或加固纸箱
每台设备在包装前均进行通电运行测试，内衬防震泡沫与防潮膜，木箱符合国际植物检疫标准 (ISPM 15)。
装运港
上海港 / 宁波港（其他港口可议）
海运整柜 (FCL)、拼箱 (LCL) 或空运均可安排，全套出口单证随货提供。
立即询价 Request Quotation
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