Bioprocess Systems
生物工艺系统
图片仅供参考，具体配置以订单为准。
型号 BIS-0005 · 生物技术设备
生物工艺自动化控制系统
Automated Bioprocess Control System
在受监管生产中，控制层把罐体、撬装设备和数据连成一体。系统基于PLC或DCS硬件，支持32–128个模拟回路，通讯方式包括以太网、OPC UA、Modbus和4–20 mA。具备Part 11所需的审计追踪和电子签名、基于角色的权限、历史数据库，以及MES或LIMS接口。
- 控制硬件
- PLC or DCS with I/O modules
- 控制回路
- Up to 32–128 analog loops
- 通信
- Ethernet, OPC UA, Modbus, 4–20 mA
- 数据存储
- Historian with configurable retention
- 用户管理
- Role-based access control
包装与运输
| 产地 | 中国（上海发货） |
|---|---|
| 品牌 | 利奎德国际 / 可 OEM 贴牌 |
| 出口包装 | 免熏蒸胶合板木箱或加固纸箱 |
| 装运港 | 上海港 / 宁波港（其他港口可议） |
| 付款方式 | T/T 电汇、即期信用证（以报价单为准） |
| 贸易术语 | EXW、FOB、CFR、CIF、DAP |
以上为常规出口条款，最终条款以形式发票 (PI) 为准。
产品描述 Description
在受监管生产中，控制层把罐体、撬装设备和数据连成一体。系统基于PLC或DCS硬件，支持32–128个模拟回路，通讯方式包括以太网、OPC UA、Modbus和4–20 mA。具备Part 11所需的审计追踪和电子签名、基于角色的权限、历史数据库，以及MES或LIMS接口。
产品特点
- 一套系统监管多个罐体
- 支持OPC UA、Modbus等开放协议
- 分级报警并记录确认
- 生成电子批记录
应用领域
- 生物工艺自动化和配方执行
- 受监管批次记录生成
- 多罐体监控
- 工艺数据趋势分析和调查
技术参数 Specifications
| 参数 | 数值 |
|---|---|
| 控制硬件 Control hardware | PLC or DCS with I/O modules |
| 控制回路 Control loops | Up to 32–128 analog loops |
| 通信 Communication | Ethernet, OPC UA, Modbus, 4–20 mA |
| 数据存储 Data storage | Historian with configurable retention |
| 用户管理 User management | Role-based access control |
| 合规功能 Compliance features | Audit trail, electronic signature (Part 11) |
| 集成 Integration | MES and LIMS interfaces |
| 报警处理 Alarm handling | Prioritized alarms with acknowledgment logging |
| 电源 Power supply | 220–240 V with UPS option |
| 型号 | BIS-0005 |
| 产地 | 中国（上海发货） |
适用标准 Standards
EU GMP Annex 1
EU GMP Annex 11
21 CFR Part 11
21 CFR Part 211
ICH Q7
ICH Q11
USP <1050>
USP <661>
IEC 61010-1
本类产品参照的中国国家标准（GB/T、JJG）及国际标准。检测报告与证书可随报价单一并提供。
包装与运输 Packing & Shipping
出口包装
免熏蒸胶合板木箱或加固纸箱
每台设备在包装前均进行通电运行测试，内衬防震泡沫与防潮膜，木箱符合国际植物检疫标准 (ISPM 15)。
装运港
上海港 / 宁波港（其他港口可议）
海运整柜 (FCL)、拼箱 (LCL) 或空运均可安排，全套出口单证随货提供。
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