Bioprocess Systems
生物工艺系统
图片仅供参考，具体配置以订单为准。
型号 BIS-0003 · 生物技术设备
一次性使用生物工艺系统
Single-Use Bioprocess System
多产品工厂和临床供应团队采用一次性方案，可减少清洁验证并缩短换产时间。1–2,000 L多层聚乙烯袋经25–40 kGy伽马灭菌，配可无菌焊接接头及一次性pH和溶氧贴片。可提取物研究参照BPOG和USP <661>方法。
- 袋体积
- 1–2,000 L
- 袋材质
- Multi-layer polyethylene film
- 灭菌方式
- Gamma irradiation 25–40 kGy
- 压力等级
- Up to 0.2–0.5 bar (bag dependent)
- 温度范围
- 4–45 °C
包装与运输
| 产地 | 中国（上海发货） |
|---|---|
| 品牌 | 利奎德国际 / 可 OEM 贴牌 |
| 出口包装 | 免熏蒸胶合板木箱或加固纸箱 |
| 装运港 | 上海港 / 宁波港（其他港口可议） |
| 付款方式 | T/T 电汇、即期信用证（以报价单为准） |
| 贸易术语 | EXW、FOB、CFR、CIF、DAP |
以上为常规出口条款，最终条款以形式发票 (PI) 为准。
产品描述 Description
多产品工厂和临床供应团队采用一次性方案，可减少清洁验证并缩短换产时间。1–2,000 L多层聚乙烯袋经25–40 kGy伽马灭菌，配可无菌焊接接头及一次性pH和溶氧贴片。可提取物研究参照BPOG和USP <661>方法。
产品特点
- 产品接触部件无需清洁验证
- 袋体容积1–2,000 L
- 可无菌焊接的接头
- 预装一次性传感器
应用领域
- 临床和多产品生产
- 细胞培养和发酵
- 缓冲液和培养基制备
- 下游过滤和转移
技术参数 Specifications
| 参数 | 数值 |
|---|---|
| 袋体积 Bag volume | 1–2,000 L |
| 袋材质 Bag material | Multi-layer polyethylene film |
| 灭菌方式 Sterilization | Gamma irradiation 25–40 kGy |
| 压力等级 Pressure rating | Up to 0.2–0.5 bar (bag dependent) |
| 温度范围 Temperature range | 4–45 °C |
| 连接件 Connectors | Aseptic, sterile-weldable |
| 传感器 Sensors | Single-use pH and dissolved oxygen patches |
| 浸出物检测 Extractables testing | BPOG and USP <661> aligned studies |
| 保存期 Shelf life | 12–36 months, controlled storage |
| 型号 | BIS-0003 |
| 产地 | 中国（上海发货） |
适用标准 Standards
EU GMP Annex 1
EU GMP Annex 11
21 CFR Part 11
21 CFR Part 211
ICH Q7
ICH Q11
USP <1050>
USP <661>
IEC 61010-1
本类产品参照的中国国家标准（GB/T、JJG）及国际标准。检测报告与证书可随报价单一并提供。
包装与运输 Packing & Shipping
出口包装
免熏蒸胶合板木箱或加固纸箱
每台设备在包装前均进行通电运行测试，内衬防震泡沫与防潮膜，木箱符合国际植物检疫标准 (ISPM 15)。
装运港
上海港 / 宁波港（其他港口可议）
海运整柜 (FCL)、拼箱 (LCL) 或空运均可安排，全套出口单证随货提供。
立即询价 Request Quotation
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